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来学习一下化妆品工厂无尘车间洁净室和设施要求有哪些

发布日期:2021-01-29 09:46
信息摘要:
化妆品工厂和设施要求: 企业的生产环境是否干净整洁,工厂地面、路面、运输是否对化妆品生产造成污染。 生产区是否远离污染源。三废处理等辅助设施是否对生产环境造成污染 功能...
化妆品工厂无尘车间洁净室的设施要求:
企业的生产环境是否干净整洁,工厂地面、路面、运输是否对化妆品生产造成污染。
生产区是否远离污染源。“三废”处理等辅助设施是否对生产环境造成污染
功能室是否根据生产工艺和所需的空气洁净度水平设置,布局是否合理。
原料的预处理、称重、包装材料和容器的制备、清洗和消毒、半成品的储存、子包装和成品包装是否单独设置。
对生产过程中容易产生粉尘或使用有害、易燃、易爆原料的产品是否采用单独的生产车间和专用的生产设备,是否采取了相应的健康安全措施。
是否有防止昆虫和其他动物进入厂房的设施。
生产区地面是否平整、耐磨、防滑、无毒、不渗漏、不积水、便于清洁消毒。
车间四面墙和天花板是否便于清洁消毒。是否有合适高度的防水层。
生产区内是否有良好的通风设施、消毒设施。进入生产区域的新鲜空气是否经过过滤。
进入洁净室(区)的空气是否经过净化。
进入洁净区的人员和物料是否分别被缓冲或送至洁净室(区)。
除了产品类别和其他特殊情况下,不需要化妆品检验规定的微生物检查卫生部化妆品的生产,是否存储、分装,成型的半成品,一次性清理内部包装材料和清洁用具,和存储进行洁净室(区)。
洁净室(区)的温度和相对湿度是否满足化妆品生产工艺的要求。如无特殊要求,温度控制在18 ~ 26℃,相对湿度控制在45% ~ 65%。
窗户、吊顶、进入房间的管道、出风口、灯具与墙壁或吊顶的连接部位是否密封。
洁净室(区)内表面是否平整光滑无裂纹,界面紧密,无颗粒脱落,耐清洁消毒。
洁净室(区)的墙壁与地板的连接处是否呈弧形或采取其他措施以方便清洁。
生产区域是否使用无脱落、易清洁、消毒的卫生工具,存放场所是否污染物料、半成品、成品,使用区域是否有限。
生产区是否有适合生产规模的面积和空间。
更衣室、休息室、浴室、卫生间的设置是否对生产区域有不利影响。
储存区域是否有适合生产规模的面积和空间。
车间待检查物料、半成品、成品的存放是否有防止错误和交叉污染的措施。
生产区内各类管道、灯具、风口等公共设施是否便于清洁。
生产区的照度是否符合生产要求,工厂是否有应急照明设施。洁净室(区)照度是否达到300勒克斯。
生产区域的空气净化系统和通风系统是否按规定进行了清洁、维修、维护和记录。
窗户、吊顶、进入房间的管道、出风口、灯具与墙壁或吊顶的连接部位是否密封。
化妆品生产中容易产生蒸汽的作业区域是否有良好的除湿、通风、冷却等设施。
生产区域的水池和地漏是否对产品造成污染。
人员、物料进出生产区域是否有专门通道。
洁净区与一般生产区之间是否设有缓冲设施。
对容易产生粉尘的生产作业是否提供有效的除尘、排气设施,如破碎、混合、筛分等。
与产品直接接触的干燥空气、压缩空气和惰性气体是否经过处理,满足生产要求。
贮存区是否设有照明通风、防鼠防虫设施,是否设有温湿度监测设施。
称重室或备料室是否符合生产要求,必要时是否设置了除尘设施。
检验室、样品观察室是否与生产区域隔离。
微生物实验室是否单独设置,是否有超净工作台。
有特殊要求的仪器设备是否放置在专门的仪器室内,是否有防静电、防振动、防潮湿或其他外部因素的设施。
化妆品厂健康管理要求:企业是否有预防污染的健康措施和健康管理体系。
健康管理是否有专人负责。
车间清洁程序是否根据生产和空气洁净度的要求制定,内容是否包括:清洁方法、程序、间隔、使用的清洗剂或消毒剂、清洁方法、清洁工具存放位置等。
非生产物品是否存储在生产区域。
每一阶段生产完成后,废弃物是否得到及时处理。
生产区域是否定期消毒。
消毒剂是否污染设备、材料和产品。
洁净室内空气是否定期监测,空气监测结果是否记录归档。
洁净工作服选材是否符合生产操作要求和空气洁净度水平,不应混用。清洁的工作服是否质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒。
清洁工作服和一般生产区域的工作服是否分别清洗分类,必要时是否进行消毒灭菌。
清洗后的工作服是否指定使用寿命。
生产区域是否限于该区域内的生产操作人员和经批准的人员,外部临时人员是否有指导和监督。
进入无尘室(区)的人员是否按程序进入,是否佩戴化妆品和饰品,是否直接徒手接触半成品和成品内容物。
生产人员是否有健康记录,直接接触半成品,成品生产人员是否每年至少体检一次。
传染性疾病、皮肤疾病和体表伤口的患者是否从事直接接触产品的生产。
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