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无尘化妆品车间的要求有多严格?一起来看看

发布日期:2021-02-04 13:29
信息摘要:
说到化妆品,可以说是现代人不可或缺的。因为化妆,不仅可以修改面部的缺陷,还可以使五官更加精致、美丽,还可以尊重他人。化妆品是直接与人体皮肤接触的,所以在生产中有更...

        说到化妆品,可以说是现代人不可或缺的。因为化妆,不仅可以修改面部的缺陷,还可以使五官更加精致、美丽,还可以尊重他人。化妆品是直接与人体皮肤接触的,所以在生产中有更严格的要求。
1、是化妆品工厂和环境的要求
        由于化妆品生产过程中容易产生粉尘或使用有害、易燃、易爆的厚料产品,所以化妆品工厂应远离污染源和交通要道,须使用独立的生产洁净车间。另外,生产、罐装、包装间的总面积不得低于10平方米,人均建筑面积不得低于4平方米,车间高度不得低于2.5米。生产车间地面应平整、耐磨、无毒、不渗透、便于清洁消毒。待清洁工作区域的地板应有无积水的斜坡,并应在室外设置干净的地漏。对于有空气净化装置的车间,进风口应远离出风口,进风口离地面高度不得小于2m,附近不得有污染源。如采用紫外线消毒,紫外线消毒灯强度不小于70微瓦/平方厘米,设置为30瓦/ 10平方米,吊装距离地面2.0米。生产车间空气中细菌总数不得超过1000 / m3。
2、是化妆品无尘车间对空气质量的要求
        化妆品中微生物污染的重要来源之一是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求来控制车间空气的净化水平。化妆品生产环境中,化妆品灌装车间空气须按GMP要求设计,无菌滴数不得超过10滴。因为在化妆品的制造、存放、罐装和包装过程中,含有细菌的空气容易造成二次污染。根据新版《化妆品生产企业卫生标准》的要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000 / m3。同时,半成品存放间、装罐间、洁净容器存放间、更衣室及其缓冲区须有空气净化或空气消毒设施。
        化妆品洁净室参数要求:
通风频率:100000 ~ 10 ~ 15次/小时;10000次15-25次/小时;1000 50-52次/小时;100级控制台断面风速0.25 ~ 0.35m/s。
压差:主车间与相邻车间压差≥5pa。
温度:冬季16℃±2℃,夏季26℃±2℃;
相对湿度:45-65% (RH);噪声≤65dB (a);新风补充:总送风量的20% - 30%;
照明:≥300勒克斯。
        无尘车间应选用高效的灭菌方法,可采用多种方式,如紫外线照射灭菌、药物灭菌、过滤灭菌等,但每种灭菌方法都须具备:1。高效的杀菌能力。2. 低毒或无毒,安全可靠。3.操作过程方便。无尘车间的空气过滤是非常重要的。主要用于洁净度要求较高的生产车间的空气净化。它需要过滤设备。环氧乙烷和甲醛是常用的药物杀菌。在使用这两种气体进行灭菌时,要注意爆炸极限和允许浓度。紫外线杀菌效果强,安装简单,使用方便,目前被广泛使用。
        3、是化妆品生产设备和仪器的要求
        非一次性的设备和仪器通常用热或化学试剂消毒。热的消毒效果比较可靠,但因其使用率高,不适合大型工业机器使用。因此,一般情况下通常采用化学处理。消毒前,通常用清水、热水洗净。如果洗涤不干净,残留的化妆品就会成为微生物繁殖的温床,很容易造成下一批产品的污染。特别是灌装机管道、储罐等设备使用时不进行清洗,存在很大的污染风险。为了避免这种风险,在使用前应该清洗,或者使用杀菌剂。
        4、是化妆品包装材料和容器的要求
        玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的。它们刚形成时,几乎没有微生物污染。纤维素和金属薄膜等包装材料表面光滑,无裂纹。如果生产厂房和储存场所卫生条件良好,且隐藏的微生物少,这些包装材料和容器在运输和储存过程中应密闭包装,防止粉尘落入造成污染。
        一般使用前应进行水洗、烘干、吹风。还应严格注意清洗水的微生物污染和清洗。根据污染程度,可采用高压蒸汽灭菌、干热灭菌、臭氧或环氧乙烷灭菌、辐射灭菌等。直接接触化妆品可进行气体灭菌的刷子、海绵、盖等,灭菌前须充分清洗,以提高灭菌效果。
        管理化妆品生产操作员作业开始时,生产操作人员要穿戴洁净的工作服、工作帽、无尘手套等,进入无尘车间时应穿戴洁净的鞋;停止工作和如厕后应及时洗手消毒;此外,他们应该经常修剪指甲,以避免被隐藏在指甲里的细菌污染产品。
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